企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 江苏 南京 |
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朱经理 先生
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手机号码: | 13357726918 |
公司官网: | www.njbtkc.cn |
公司地址: | 南京市高新区星火路20号星火E方11楼 |
发布时间:2020-06-23 18:11:15
企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对***生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。
(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。
2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。
2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积。
2.5锅炉房、***品库、实验动物房等位置是否适当。
2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施,位置是否适当。
(3).GMP并不包括生产人员安全、环境保护等***其他***规定的内容,GMP认证检查要突出GMP检查的***,一般人员安全、环境保护问题可由***其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。
3.1.检查厂房工艺布局图及现场。
3.2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。
3.3.洁净级别的划分是否符合GMP规定。
P3实验室设计平面布置
对有生物***性的P3实验室,要做成负压,以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要进行阻隔处理。阻隔办法一般选用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原体和实验者之间的阻隔,是以避免实验人员被为意图的。主要用生物安全柜和罩式防护衣办法。
为了避免病原体从实验室漏到外部环境中,而把实验室和外界隔断,即是二次阻隔。二次阻隔便是实验室和外界之间的阻隔,是以避免实验室外的人被为意图的。
污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接触摸。特别是前者,仅仅靠改善操作办法是不能解决的,一般采取在阻隔区和保持区之间建立气压差和对排风进行灭菌处理两种办法。
阻隔区(P3实验室)应保持压差(负压)一般为-20~-50Pa,使保持区到阻隔区造成定向气流。
在气压不同区域之间设有气闸室,它的两边设有联锁的门,一边开时,另一边封闭,以保持压差。
实验室规划装饰中楼面活荷载规划问题
如何解决这一问题?一是在实验室建造初期应以发展的眼光预见到这一问题,每个楼层都要规划数间活荷载在800~900kg/的楼面和600~700kg/的主次梁。假如事前未预见到,在对实验室改造时应采纳补救措施,进步楼面荷载能力,如在楼面上加铺带有钢筋网的细石混凝土(必须深入承重墙内),可大幅度进步承载力和分散负荷,这种方法一般可将承载力进步200~300kg/,也可将设备放在下面有单梁的楼面处,并尽可能的接近梁端。在楼面架设钢梁,将设备放到钢梁上,钢梁将受力传到承重墙上,也可承载较重设备,只是这种方法相当于抬高了楼面,降低了空间,不方便又不漂亮,万不得已时才用。也有将楼面凿透,加设单梁,可使承载力进步 500kg/以上,这种方法太笨又太费事,只要万不得已时可选用。
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